Инструкция
по применению медицинского изделия КОЛЕГЕЛЬ®
Материал , гидрогелевый на основе  ,альгината натрия
 ,с деринатом (дезоксирибонуклеатом натрия)
«Колетекс-гель-ДНК»
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2007/00894 от 15.11.2013, ТУ 9393-016-26943035-2006
Внешний вид: однородная вязкая масса бежев-коричневого цвета с различными оттенками.
Состав: деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – 2,5 мг/г, альгинат натрия, гиалуронат натрия, вода дистиллированная.
Форма выпуска: гель для внутриполостного введения, стерильный, в шприцах по 20г. Каждый шприц в индивидуальной стерильной упаковке вместе с инструкцией по применению, помещенный в картонную коробку.
Механизм действия:
Действие геля обусловлено входящими в его состав компонентами:
· , , , , , Деринат (дезоксирибонуклеат натрия) – репаративный эффект, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффект.
· , , , , , Альгинат натрия – природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей, оказывает гемостатическое (останавливает кровотечение), противовосполительное и репаративное действие, восстанавливает гликозаминогликановый слой.
· , , , , , Гиалуронат натрия – природный полисахарид, протектор стенок мочевого пузыря.
Для использования в клинических и  ,поликлинических условиях.
Показания:
Урология – внутрипузырные инстилляции с целью лечения и профилактики:
· Хронического бактериального рецидивирующего цистита,
· Лучевого цистита,
· Интерстициального цистита,
· Гиперактивного мочевого пузыря (некоторые формы),
· Уретрита.
Гинекология – интравагинальные инстилляции с целью лечения и профилактики:
· Кольпита,
· Цервицита.
Проктология – для профилактики и лечения:
· Ректита (в том числе лучевого)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов геля.
Применение при беременности и кормлении грудью: строго по назначению врача.
Побочное действие: при наружном и внутриполостном применении геля побочных эффектов выявлено не было.
Способ применения:
Внутрипузырное введение:
1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. , , , Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. , , , Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. , , , Обработайте наружное отверстие уретры антисептиком (например хлоргексидина биглюконатом, оксинисептои или др.)
5. , , , Снимите перчатки. Вымойте руки.
6. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При , наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
7. , , , Наденьте стерильные перчатки. Сохраняйте стерильность, нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК» на наконечник катетера.
8. , , , , , , , Аккуратно введите катетер в уретру и далее в мочевой пузырь.
9. , , , , , , , Опорожните мочевой пузырь, затем присоедините шприц к катетеру и медленно введите гель в мочевой пузырь. Извлеките катетер из уретры.
10. , , , Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от мочеиспускания в течении как минимум 30 минут.
11. , , , Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Интравагинальное введение:
1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. , , , Поместите пациента в гинекологическое кресло в литотомической позиции для инстилляции.
3. , , , Вымойте руки. Наденьте нестерильные перчатки.
4. , , , Обработайте наружные половые органы антисептиком (например, хлоргексидина биглюканатом, окгенисептом или др.).
5. , , , Снимите перчатки. Вымойте руки.
6. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
7. , , , Наденьте стерильные перчатки.
8. , , , Введите пациентке во влагалище зеркало Куско соответствующего размера. Разведите бранши зеркала. Введите содержимое шприца во влагалище. Извлеките зеркало.
9. , , , , , , , Поместите в преддверии влагалища стерильный марлевый тампон для предотвращения вытекания геля.
10. , , , Выбросьте использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Ректальное введение:
1. , , , Получите письменное информированное согласие пациента на манипуляцию.
2. , , , Поместите пациента на кушетку в положении на левом боку с ногами приведенными к животу.
3. , , , Вымойте руки и наденьте нестерильные перчатки.
4. , , , Вскройте упаковку шприца с Колегелем «Колетекс-ДНК» и упаковку катетера. При наличии естественного осадка на стенках шприца встряхните его до растворения осадка.
5. , , , Нанесите небольшое количество Колегеля «Колетекс-ДНК» на наконечник катетера.
6. , , , Присоедините шприц к катетеру.
7. , , , Аккуратно введите катетер в прямую кишку на глубину 15 см. выдавливая содержимое шприца, постепенно выводя катетер из прямой кишки, чтобы гель равномерно распределился а ампуле прямой кишки, после чего извлеките катетер.
8. , , , Проинформируйте пациента о необходимости воздержаться от дефекации в течении 1,5-2,0 часов и менять положение в постели (на спине, боку, животе).
9. , , , Выбросите использованные принадлежности в предназначенные для этого контейнеры.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре от +5 до+15С°. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно образование естественного осадка, не влияющего на качество. Перед применением шприц с гелем встряхните до растворения осадка.
Срок годности: 1 год с даты изготовления. Номер партии / и дата изготовления см. на шве упаковки. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Изготовитель: Общество с ограниченной ответственностью “Колетекс”, РФ, 115093, Москва, ул. Павловская, д.21  ,н/п 4-6. Тел. +7 (495) 730-56-45. Web-site: www.coletex.ru
Сведения по утилизации (по СанПиН 2.1.7.2790-10): |  , | |
неиспользованный материал  ,гидрогелевый с истекшим сроком годности и упаковка утилизируются с бытовыми отходами (отходы класса А), | ||
материал  ,гидрогелевый относятся к биодеградируемым и не требуют в связи с этим , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , извлечения из организма после применения. |  , | |
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.