Мигрениум табл п о пленочн 65 мг+500 мг x20

Код ATX: N02BE71 (Парацетамол в комбинации с психолептиками)
Активные вещества
кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
МИГРЕНИУМ
таб., покр. пленочной оболочкой, 0.5 г+0.065 г: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-008564/10 от 23.08.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе видны два слоя, цвет ядра без оболочки белого или почти белого цвета.

1 таб.
парацетамол 0.5 г
кофеин 0.065 г

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, коповидон, тальк, титана диоксид, силиконовая эмульсия (50% р-р).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - банки (1) типа БТС - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик

Фармако-терапевтическая группа: Анальгетическое ненаркотическое средство (психостимулятор+ненаркотический анальгетик)


Показания

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):
— головная боль,
— мигрень,
— оссалгия,
— миалгия,
— невралгия,
— артралгия,
— альгодисменорея,
— зубная боль.
Лихорадочный синдром, простудные заболевания, грипп.

Коды МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь взрослым - по 2 таб. 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная суточная доза - 8 таб.
Длительность применения - не более 10 дней.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность,
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
— эпилепсия,
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

C осторожностью: беременность, период лактации, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей
C осторожностью: детский возраст (до 12 лет).

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Для предотвращения позднего гепатотоксического действия проводят промывание желудка.


Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Снижает эффективность урикозурических ЛС.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С
В недоступном для детей месте

Условия отпуска
Без рецепта