Торговое наименование:
Насобек (Nasobek)

Международное наименование:
Беклометазон (Beclometasone)

Формы выпуска:
спрей назальный дозированный 50 мкг/доза (флаконы пластиковые с дозирующим устройством) 200 доз

Состав:
беклометазона дипропионат 12.5 мг - 25 г

Фармокологичекая группа:
глюкокортикостероид для местного применения

Фармокологичекая группа по АТК:
R01AD01 (Беклометазон)

Фармокологическое действие:
глюкокортикостероидное местное, противовоспалительное местное,

Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.

Режим дозирования:
Интраназально. Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую - в нижнюю часть носового хода) 2 раза в день в каждый носовой ход или 100 мкг в каждый носовой ход 3-4 раза в день, максимальная суточная доза - 1 мг/сут.
Детям 6-12 лет - по 42-50 мкг (1 дозированное распыление) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза - 252-400 мкг, максимальная - 500 мкг.

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

Побочные действия:
Ринорея, носовое кровотечение, головная боль, редко - атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений.

Фармакодинамика:
Относится к группе ГКС местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения: Pg и лейкотриенов, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, Pg, а также фактора, активирующего тромбоциты.
Снижает образование субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.
Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов.
Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после интраназального введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 нед.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается в слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ - низкая. Связь с белками плазмы - 87%.
T1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Особые указаня:
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.
С осторожностью. Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, системные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез легких, беременность, период лактации.

Номер регистрации препарата:
П №012652/01

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
26.05.2006