Торговое наименование:
Нимулид (Nimulid)

Международное наименование:
Нимесулид (Nimesulide)

Формы выпуска:
гель для наружного применения 1% (тубы алюминиевые, тубы пластиковые) 10, 20, 30 г

Состав:
нимесулид 10 мг - 1 г

Фармокологичекая группа:
НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Фармокологичекая группа по АТК:
M01AX17 (Нимесулид)

Фармокологическое действие:
антиагрегантное, жаропонижающее, НПВС, противовоспалительное, циклооксигеназу II блокирующее селективно, анальгезирующее,

Показания:
Ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, синовит, тендинит, тендовагинит, бурсит, боли в позвоночнике, невралгия, миалгия, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Режим дозирования:
Местно, равномерно наносят (не втирая) на пораженную область столбик геля длиной 3 см не более 4 раз в сутки. Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг (1 туба в сутки).

Противопоказания:
Гиперчувствительность.

Побочные действия:
Системные реакции: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль, головокружение, задержка жидкости, аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактический шок), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, удлинение времени кровотечения, гематурия.
Местные реакции: раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

Фармакодинамика:
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от др. НПВП селективно подавляет ЦОГ2, тормозит синтез Pg в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).
Клинический эффект при местном применении наступает через 4 нед.

Фармакокинетика:
Распределение в тканях в области нанесения геля - 70%, биодоступность - 30%. TCmax - 1.5-2.5 ч, Cmax - 3.5-6.5 мг/л. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови - 1%. Объем распределения - 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Особые указаня:
При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.
Не следует наносить на слизистые оболочки (включая конъюнктиву), поврежденную кожу. Обработанные участки кожи не следует закрывать окклюзионными повязками.
С осторожностью. Артериальная гипертензия, ХСН, сахарный диабет типа 2, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечения из ЖКТ, "аспириновая" астма, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 12 лет).
Категория действия на плод. C

Взаимодействие:
Фармакокинетическое взаимодействие - на уровне связывания с белками плазмы (повышает концентрацию ЛС, конкурирующих за связь с белками плазмы).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта.

Номер регистрации препарата:
П №011525/04

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
05.03.2004